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商品訊息功能

商品訊息描述


【商品成分/食品添加物/營養標示】
成分:玉米粉 雞蛋 麵粉
營養標示:依包裝所示
內容量:±10% 1包
保存期限:三個月
保存方式:冷凍-18℃以下

【廠商資訊:名稱/電話/地址】
廠商名稱:合興糕糰店(黑貓探險隊)
廠商電話號碼:02-2652-1719
廠商地址:台北市南港區重陽路200號5樓

【產地】
台灣


【產品責任險】投保金額非為理賠金額
富邦產險0500-03PD000463


【食品登錄字號】
F-170762591-00000-0



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相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準

宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。

宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。

宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。

林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(ManufTOPacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。

因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。

林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。

宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。


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時序邁入年關連假微整旺季,在醫美診所提前進貨之下,生產高階皮下填補劑的科妍(1786)業績連4月攀高;11月營收一舉突破3,000萬元大關,達3,062.9萬元,月增22.38%,年成長42.43%,刷新創歷史新高紀錄。明年還規劃以防沾黏產品進軍剖腹生產等外科手術市場,強化營運利基。

此外,佐登-KY(4190)擴張直營門市策略奏效,搭配課程收入業績與產品銷售齊揚,營運淡季不淡;11月營收1.82億元,創今年新高紀錄,年成長18%。伴隨積極發展國際品牌,簽約一線品牌原料日本供應商Technoble,力圖營運更上層樓。

科妍表示,旗下以自有皮下填補劑品牌海德密絲(水微晶)及法思麗分別在台灣及大陸行銷,上市來累積銷量超過數十萬支,台灣逾200家醫美診所採用。在中國法思麗品牌能見度亦高,8月份起正式與雀巢集團合作經營大陸市場,可望透過其旗下高德美(Galderma)迅速提升大陸市場市佔率及滲透率。

此外,科妍也利用其一針劑型的長效關節腔注射劑的技術優勢,爭取全球前20大醫材公司結盟行銷。該項產品2015CP值超高年全球市值約23億美元,年平均成長率7.5%。

2015年全球防沾黏產品市場達21億美元,年複合成長率8.9%。科妍明年規劃推出以透明質酸為原料的外科防沾黏產品,取得台灣TDFA核准後,搶進剖腹生產等外科手術商機。

佐登妮絲指出,大陸直營門市擴張策略奏效,5~11月新增58家直營店,店均業績穩步上揚,11月營收月增近15%。另兩岸課程收入與新品上市業績也展現飆升力道。

大陸11月新上市光速效容霜新品受到會員們喜愛,每次出貨均被搶購一空,屢創銷售佳績,11月產品銷售額月增率達3成。


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